في عالم الأدوية، النظافة هي الطريقة الوحيدة لضمان حصولنا على أدوية آمنة وفعّالة. هذه الغرفة النظيفة مكان خاص للحفاظ على جميع جزيئات الغبار بعيدًا. هذه غرفة نظيفة، وهي نوع خاص من الغرف التي تبقى خالية من الغبار، الأوساخ以及其他 المواد التي يمكن أن تجعل الهواء متسخًا. باب غرفة نظيفة مزدوج هي نوع من الغرف حيث يتم العمل في بيئة مُحكمة التحكم، لأن حتى أقل قدر من الأوساخ يمكن أن يفسد دفعة من الدواء يجعلها غير آمنة للاستخدام البشري.
نطبق تقنية غرفة التنظيف الخاصة للحفاظ على كل شيء معقم قدر الإمكان في صناعة الأدوية. يتم ذلك بإنشاء منطقة خالية من البكتيريا أو الكائنات الدقيقة التي قد تسبب التلوث. يتم استخدام ملابس خاصة لتنقية الهواء، وتُسمى هذه الفلاتر فلاتر HEPA، حيث تلتقط 99% من أدق الجزيئات والغبار. تعمل هذه الفلاتر على الحفاظ على نقاء الهواء داخل أبواب غرف النظافة الأوتوماتيكية المنطقة بأكبر قدر ممكن من النظافة. وهذا يشمل الأسطح الملساء والمواد السهلة التنظيف. يعمل هذا التصميم على منع انتشار الجراثيم للحفاظ على بيئة آمنة لإنتاج الأدوية.
هناك قواعد صارمة لمختبرات هواجينغ النظيفة لضمان أن جميع الأدوية المنتجة في الصناعة آمنة. تُكتب هذه القواعد من قبل منظمات قوية مثل إدارة الغذاء والدواء، أو FDA، وهي المسؤولة عن ضمان أن تكون الأدوية آمنة للبشر. تقدم إرشادات حول كيفية بناء وتشغيل مختبرات نظيفة وأفضل الممارسات لصيانتها. هذه القواعد ضرورية لضمان أن تكون الأدوية آمنة وفعّالة، حتى يكون لدى المرضى الثقة في الأدوية التي يتناولونها.
بالإضافة إلى مختبرات هواجينغ النظيفة التي يتم بناؤها وتشغيلها بشكل صحيح، هناك بعض القواعد الخاصة التي يجب على الجميع اتباعها في صناعة الأدوية. تمنح هذه القواعد الجميع أبواب غرفة النظافة الموظفون يتلقون التعليم اللازم للحفاظ على بيئة آمنة ومعقمة. يجب أن يحصل الجميع على التدريب المناسب حول هذه الإجراءات. كما يضمنون تنظيف جميع الأدوات والمواد الخام قبل وبعد الاستخدام في غرفة النظافة. سيساعد هذا في منع أي اختلاط قد يعرض جودة الأدوية للخطر.
هناك الكثير عن الوقاية والنظافة في غرفة نظافة أدوية هواجينغ. يحتاج الجميع إلى تدريب حول كيفية غسل اليدين وكيفية ارتداء الملابس الوقائية، مثل القفازات والأقنعة. وذلك لضمان عدم دخول أي أوساخ إلى أبواب السرعة الخاصة بالغرف النظيفة . يجب تغطية جميع الأدوات والمواد بشكل جيد لتجنب وجود أي أوساخ أو جراثيم. أصغر خطأ يمكن أن يسمح للأوساخ بالدخول، مما يؤدي إلى كارثة في خط إنتاج الأدوية. الهدف هو أن يفهم كل من يعمل في مجال صناعة الأدوية أنه عند تصنيعها، فإنك تحمل بين يديك سلامة المرضى، وهناك ثلاثة مبادئ يجب عليك اتباعها لضمان أن تكون الأدوية المنتجة آمنة وفعّالة.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA
