Усе катэгорыі

Атрымаць безплатную кавалёк

Наш працавік звязаецца з вамі ў найбліжэйшы час.
Электронная пошта
Назва
Назва кампаніі
Паведамленне
0/1000

Чыстае памяшканне ISO

Падтрыманне памяшчэння вельмі чыстым мае вельмі важнае значэнне, асабліва калі мы вырабляем лекі ці іншыя рэчы, якія павінны быць вельмі чыстымі. Уявіце сабе месца, дзе нават самая маленькая часцінка пылу ці выпадковая мікраарганізм з’яўляюцца вялікай праблемай. Самае час уваходзяць «чыстыя памяшчэнні». Гэта спецыяльныя памяшчэнні, прызначаныя для мінімізацыі забруджвання. Іх будуюць з выкарыстаннем спецыяльных сістэм фільтрацыі паветра, якія пастаянна ачышчаюць паветра, выдаляючы невідымыя часціцы. Клас «ISO» паказвае ступень чыстоты, як рэйтынг. ISO клас 5 азначае, што паветра ачышчана настолькі, што ў вызначанай прасторы дапускаецца вельмі малая колькасць часцінак. Компанія «Huajing» ведае, як важныя гэтыя вельмі чыстыя памяшчэнні для вытворчасці бяспечных прадуктаў. Без адпаведнага чыстага памяшчэння прадукт можа быць псаваны ці, што яшчэ горш, стаць небяспечным для людзей. Як бездакорна чыстая кухня для выпякання торта — без крошак і забруджвання.

Забяспечэнне таго, каб фармацэўтычныя чыстыя памяшканні адпавядалі стандартам ISO, напрыклад, класу 5, — гэта як выкананне суворага рэцэпту з шматлікімі крокамі. Па-першае, сама памяшканне павінна быць пабудавана з падыходных матэрыялаў. Сцены, падлогі і столь не павінны аддзяляць часціцы. Гладкія, непранікальныя паверхні лёгка пратыраюцца. Мы ведаем, што будаўніцтва — гэта толькі пачатак. Паветраная фільтрацыя — гэта сэрца чыстыя памяшканні ISO . У ёй выкарыстоўваюцца фільтры HEPA, а часам і ULPA, каб затрымліваць дробны пыл і мікраарганізмы. Фільтры правяраюць і замяняюць рэгулярна — не толькі калі яны забруджаны, а й па графіку. Паток паветра таксама вельмі важны. У чыстых памяшканнях паветра звычайна рухаецца ў адным кірунку — ад самага чыстага да менш чыстага, а потым выходзіць праз фільтры. Гэты «аднакірунковы» або «ламінарны» паток «замятае» бруд. Мы бачым гэта як непарыўны напор чыстага паветра.

Як забяспечы адпаведнасць чыстых памяшканняў стандарту ISO для фармацэўтычнага вытворчасці

У працоўных таксама ёсць правілы. Яны носяць спецыяльную адзенне, якое называюць «адзеннем», што не ўтварае пылю і валокнаў. У яго ўваходзяць касцюмы, капюшоны, перакідкі і абарончыя чарвікі. Перад уваходам і пасля выхаду яны праходзяць праз паветраныя душы, каб зняць часціцы. Гэты ўвесь працэс — усе выконваюць яго кожны раз. Вялікая частка падрыхтоўкі — гэта навучанне, каб людзі разумелі, чаму правілы так важныя. Калі хто-небудзь забывае надзець перакідкі ці доўга трымае дзверы адкрытымі, гэта псуюць асяроддзе. «Хуайцзін» лічыць добра падрыхтаваны персанал так жа важным, як і самае лепшае абсталяванне. Таксама чыстая памяшканне маніторыцца ўвесь час. Выкарыстоўваюцца прылады для рэгулярнага падліку часціц у паветры. Рэзультаты фіксуюцца ў журнал і аналізуюцца, каб заставацца ў межах стандартаў ISO. Калі колькасць часціц павялічваецца, трэба знайсці прычыну і хутка выправіць яе. Таксама кантролююцца тэмпература і вільготнасць, бо яны ўплываюць на колькасць часціц і на працу. Некаторыя працэсы патрабуюць канкрэтных тэмператур, каб прадухіліць негатыўныя рэакцыі.

Потым — частка чысткі. Памяшчэнне рэгулярна чысцяць і дэзінфікуюць сацьвярджанымі сродкамі. Не так, як кухонная лавіца; больш труліўна, з выкарыстаннем спецыяльных салфетак і раствораў, якія знішчаюць мікраарганізмы, не ўносячы новага забруджвання. Мы павінны дасягнуць дэлікатнай раўнавагі. Унутранае абсталяванне таксама павінна быць спраектавана так, каб не ўтвараць часцінак. Напрыклад, спецыяльныя ўшчыльненні або фільтры на машынах. Важную ролю таксама адывае валідацыя. Перад уваходжаннем у эксплуатацыю праводзіцца валідацыя, каб пацвердзіць адпаведнасць стандартам. Выкананыя выпрабаванні і дакументацыя паказваюць, што памяшчэнне, сістэма паветразабеспячэння, абсталяванне і працэдуры забяспечваюць неабходную чысціню. Яе праводзяць перыядычна, каб пераканацца, што ўсё застаецца ў добрым стане. Гэта цыкл будаўніцтва, эксплуатацыі, кантролю і валідацыі — усё гэта для вытворчасці чыстых і бяспечных прадуктаў, і мы ставімся да гэтага вельмі сер’ёзна.

Звязаныя катэгорыі тавараў

Не знаходзіце тое, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб даведацца пра іншыя даступныя тавары.

Запытайце кошт зараз

Сувязацца

ЗАПЫТ Электронная пошта Whatsapp WeChat
WeChat
Верхні