Поддържането на стаята изключително чиста е наистина важно, особено когато произвеждаме лекарства или други продукти, които трябва да са изключително чисти. Представете си място, където дори най-малката прашинка или случайна бактерия представлява голям проблем. Точно тук идват „чистите стаи“. Това са специални помещения, проектирани така, че да съдържат изключително малко мръсотия. Те са построени със специални въздушни филтри и системи, които непрекъснато почистват въздуха, премахвайки микроскопични частици, които не можем да видим. Стандартът „ISO“ ни показва колко чист е въздухът, като действа като класификация. ISO клас 5 означава, че въздухът е почистен до такава степен, че в определен обем разрешеното количество частици е изключително малко. Huajing знае колко жизненоважни са тези изключително чисти помещения за производството на безопасни продукти. Без подходяща чиста стая продуктът може да се повреди или, още по-лошо, да стане небезопасен за хората. Това е като безупречно чиста кухня за приготвяне на торта — без трохи или мръсотия.
Осигуряването, че фармацевтичната чиста стая отговаря на стандартите на ISO, например клас 5, е като следване на строга рецепта с много стъпки. Първо, самата стая трябва да бъде изградена с подходящи материали. Стените, подовете и таваните не трябва да отделят частици. Гладките, непорести повърхности са лесни за почистване. Знаем, че строителството едва започва. Филтрацията на въздуха е сърцето на iSO чисти стаи стаята. Тя използва HEPA-филтри, понякога ULPA-филтри, за задържане на микроскопичен прашец и микроорганизми. Филтрите се проверяват и сменят редовно — не само когато са замърсени, а според предварително определен график. Въздушният поток също е изключително важен. В чистите стаи обикновено има еднопосочен въздушен поток — от най-чистата към по-малко чистата зона, след което въздухът излиза през филтрите. Този „еднопосочен“ или „ламинарен“ поток отвежда замърсяванията. Ние го виждаме като непрекъснато подаване на чист въздух.
Работниците също имат правила. Те носят специални дрехи, наречени „гарнитури“, които не образуват пухкавина. Включват комбинезони, капюшони, ръкавици и чехли за обувки. Те минават през въздушни душове преди влизане и след излизане, за да бъдат отстранени частиците. Целият процес се изпълнява от всички всеки път. Обучението е голяма част от подготовката, за да разберат хората защо правилата са важни. Ако някой забрави ръкавица или остави вратата отворена твърде дълго, това ще наруши контролираната среда. „Хуа Джинг“ смята обучения персонал за толкова важен, колкото и най-доброто оборудване. Освен това чистата стая се наблюдава постоянно. Използват се инструменти за периодично броене на въздушните частици. Резултатите се регистрират и преглеждат, за да се поддържа съответствието с ISO ограниченията. Ако броят на частиците се увеличи, се установява причината и се предприемат бързи коригиращи мерки. Контролират се също така температурата и влажността, тъй като те влияят на частиците и на работата. Някои процеси изискват определени температури, за да се предотвратят нежелани реакции.
След това идва частта за почистване. Помещението се почиства и дезинфицира редовно с одобрени агенти. Не е като кухненската работна повърхност; по-тщателно, със специални подложки и разтвори, които унищожават микроорганизми, без да оставят нови примеси. Трябва да се постигне деликатен баланс. Също така оборудването вътре трябва да е проектирано така, че да не произвежда частици — например със специални уплътнения или филтри на машините. Валидацията също е ключов елемент. Преди използване се извършва валидация, за да се докаже съответствието на изискванията. Изпитанията и документацията потвърждават, че помещението, системата за обработка на въздуха, оборудването и процедурите отговарят на изискванията за чистота. Това се прави периодично, за да се провери дали стандартите продължават да се спазват. Това е цикъл от проектиране, експлоатация, мониторинг и валидация — всичко това има за цел производството на чисти и безопасни продукти, което ние приемаме изключително сериозно.
Когато са необходими големи количества материали за ISO клас 5, трябва да се намери подходящ доставчик — като се избере добър партньор. Не всеки ще свърши работа; нужен е партньор, който разбира, че качеството има значение, особено при големи поръчки. Компанията Huajing е наблюдавала това лично. Търсете доставчици, които се специализират в технология за чистозони продукти с добра репутация. Те са на пазара от дълго време и имат доказана история на качество. Проверете уебсайтовете им, отзивите и сертификатите. За клас 5 са необходими защитни комбинезони, ръкавици, маски, подложки за почистване и може би специална мебелировка. Добрият доставчик предлага широк асортимент за големи поръчки.
Изберете подходяща чиста стая, както избирате инструмент за деликатна задача. Знаем колко е важно това. Първо, ясно определете целта ѝ. Трябва ли да се произвеждат миниатюрни електронни компоненти без прах? Или да се работи с клетки за медицински цели? Това помага да се определи необходимото ниво на чистота. Важни са и размерите, както и оборудването — като при планиране на партия: гости, храна, декор. Ние задаваме правилните въпроси. Обсъждаме материали за стени и подове — гладки и лесни за почистване. Въздухът се движи и филтрира, за да се запази чистотата. Планираме предварително, за да построим точно това, от което имате нужда, и всичко да работи безупречно. Обясняваме ясно всяка стъпка.
Биотехнологичната работа включва работа с живи организми — клетки и протеини за здравето. Тя е изключително чувствителна. Дори най-малката прашинка или микроорганизъм може да провали целия процес. ISO 7 мобилни чисти стаи ние осигуряваме помощ за големи проекти. Контролиране на частиците във въздуха. Като отглеждане на цветя — без пръст и насекоми. Предотвратява проникването на нежелани примеси и осигурява най-добрите възможности за избягване на контаминация. Изследванията стават по-надеждни, а лекарствата — по-безопасни. Спазваме строгите изисквания и строим според установените стандарти. Помагаме на учени да постигнат най-добрите резултати и да направят нови открития за подобряване на здравето.
EN
AR
BG
HR
CS
DA
FR
DE
EL
HI
JA
IT
KO
PL
PT
RU
RO
ES
SV
ID
VI
TH
TR
FA
MS
GA
SW
BE
UR
BN
BS
MR
MN
PA
UK
NL
NO
SK
LO
LA
