Alle kategorier

Få et gratis tilbud

Vores repræsentant vil kontakte dig snart.
E-mail
Navn
Virksomhedsnavn
Besked
0/1000

ISO-renrum

At holde et rum ekstremt rent er virkelig vigtigt, især når vi fremstiller lægemidler eller andet, der skal være meget renset. Forestil dig et sted, hvor selv den mindste støvkorn eller tilfældig bakterie udgør et stort problem. Det er her, "rengøringsrum" kommer ind i billedet. Dette er specielle rum, der er designet til at indeholde meget lidt snavs. De er bygget med specielle luftrensningsanlæg og systemer, der renser luften hele tiden og fjerner små partikler, som vi ikke kan se. "ISO" angiver, hvor ren luften er, ligesom en klassificering. ISO-klasse 5 betyder, at luften er så grundigt renset, at kun et meget lille antal partikler er tilladt i et bestemt rum. Huajing kender betydningen af disse ekstremt rene omgivelser for fremstilling af sikre produkter. Uden det rigtige rengøringsrum kan produktet blive ødelagt – eller værre: usikkert for mennesker. Ligesom en fejlfri køkkenbordplade til bagning af en kage, uden krumbit eller snavs.

At sikre, at farmaceutiske rengøringsrum opfylder ISO-standarder, som f.eks. klasse 5, er ligesom at følge en streng opskrift med mange trin. Først og fremmest skal rummet selv bygges af de rigtige materialer. Vægge, gulve og lofter må ikke afgive partikler. Glatte, ikke-porøse overflader er nemme at tørre af. Vi ved, at konstruktionen kun er begyndt. Luftfiltrering er hjertet i iSO-rengårde . Den anvender HEPA-filtre, nogle gange ULPA-filtre, til at fange mikroskopiske støvpartikler og bakterier. Filtrene kontrolleres og udskiftes regelmæssigt – ikke kun, når de er beskidte, men efter en fast tidsplan. Luftstrømningen er også yderst vigtig. Rengøringsrum har normalt luftstrøm i én retning – fra den reneste til den mindre rene zone – og derefter ud gennem filtrene. Denne "enkeltrettede" eller "laminaire" luftstrøm blæser snavs væk. Vi ser dette som en kontinuerlig strøm af ren luft.

Sådan sikres ISO-renrumskompatibilitet for lægemiddelproduktion

Arbejdere har også regler. De bærer særlige tøjer, der kaldes "beklædning", som ikke afgiver støv. Dette omfatter dragter, hætter, handsker og fodbeklædning. De gennemgår luftduscher både inden for og efter forladelse af rummet for at blæse partikler væk. Det er en hel proces, som alle udfører hver eneste gang. Uddannelse udgør en stor del af processen, så folk forstår, hvorfor reglerne er vigtige. Hvis nogen glemmer en handske eller lader døren stå åben for længe, ødelægges miljøet. Huajing mener, at veluddannede medarbejdere er lige så afgørende som den bedste udstyr. Derudover overvåges renrummet hele tiden. Der bruges instrumenter til at tælle luftpartikler regelmæssigt. Resultaterne registreres og gennemgås for at sikre overholdelse af ISO-grænserne. Hvis antallet stiger, identificeres årsagen og rettes hurtigt. Temperatur og luftfugtighed kontrolleres også, da de påvirker både partikler og arbejdet. Nogle processer kræver specifikke temperaturer for at undgå uønskede reaktioner.

Derefter rengøringsdelen. Rummet rengøres og desinficeres regelmæssigt med godkendte midler. Ikke som køkkenbordet; mere grundigt med specielle tørklæder og opløsninger, der dræber mikrober uden at efterlade ny snavs. Vi opnår en skrøbelig balance. Også udstyret inden i skal være designet således, at det ikke genererer partikler. For eksempel specielle tætninger eller filtre på maskinerne. Validering er også afgørende. Før brug valideres rummet for at bevise, at det opfylder standarderne. Tests og dokumentation viser, at rummet, luftsystemet, udstyret og procedurerne fungerer til sikring af renhed. Dette gøres periodisk for at sikre, at alt stadig fungerer korrekt. Det er en cyklus af bygning, drift, overvågning og validering – alt sammen for at sikre rene og sikre produkter; vi tager det alvorligt.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.

Bed om et tilbud nu

KONTAKT OS

Forespørgsel E-mail Whatsapp WeChat
WeChat
TOP