왜 제약 생산의 표준은 ISO 8 청정실인가요?

의약품 제조에 있어 클린룸이 중요한 이유

당신은 약물을 준비할 때 약물이 깨끗하게 유지되어야 합니다. 극소량의 먼지나 박테리아라도 약물이 제대로 작동하지 않게 하거나 심지어 사람을 아프게 할 수도 있습니다. 그래서 약국에서는 약물을 안전하게 보관하기 위해 클린룸을 사용합니다. ISO 8과 같은 클린룸은 공기 중의 먼지와 박테리아를 최대한 줄여 약물이 항상 깨끗하게 유지되도록 설계되었습니다.

ISO 8 클린룸이 특별한 이유

ISO 8 클린룸은 청결 상태에 대한 엄격한 규정이 있습니다. ISO 8 클린룸 내 공기에는 최대 100,000개의 미세 입자가 있을 수 있습니다. 이는 방 전체에 티끌 하나보다 적은 양의 먼지를 의미합니다! 깨끗한 공기를 유지하기 위해 ISO 8 클린룸은 공기를 지속적으로 정화하는 특수 필터와 장비를 갖추고 있어 안전한 의약품 제조 환경을 조성합니다.

클린룸은 의약품의 안전성을 보존하는 데 도움을 줍니다

클린룸 제조사와 함께 구축한 클린룸은 그 안에서 제조되는 약품이 안전하고 효과적일 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다. 공기를 깨끗하게 유지함으로써 ISO 8 클린룸은 유해한 입자가 의약품에 닿지 않도록 막습니다. 즉, 이러한 약품들이 예정된 역할을 수행할 수 있고, 사람이 복용해도 안전하다는 의미입니다. 규정을 준수함으로써 ISO 8 등급에서는 약국이 고품질 제품을 유지할 수 있습니다.

ISO 8 클린룸이 오염을 방지하는 방법

오염은 먼지, 박테리아 또는 바이러스와 같은 위험한 물질이 의약품에 들어갔을 때 발생합니다. 교차 오염은 이러한 입자가 다른 제품으로 이동하여 전체를 오염시킬 때 발생합니다. ISO Class 8 클린룸은 깨끗하고 통제된 환경을 조성함으로써 이러한 오염물질로부터 보호하기 위해 설계되었습니다. 약국에서는 엄격한 청결 관리를 통해 ISO 8 등급의 클린룸에서 의약품의 안전성을 유지합니다.

약국이 ISO 8 기준을 준수해야 하는 이유

약국은 제조하는 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 ISO 8 기준을 충족하려고 노력합니다. 이러한 엄격한 기준을 준수함으로써 오염 위험을 줄이고 고품질의 의약품을 생산할 수 있습니다. 또한 ISO 8 기준을 따름으로써 약국은 규제 기관의 규정을 준수하게 되며, 이는 모든 사람에게 안전한 의약품을 제조하겠다는 약속을 보여줍니다.

간단히 말해, 의약품 제조에는 깨끗하고 통제된 환경을 제공하기 때문에 제약용 클린룸 프로젝트가 필요합니다. ISO 8 인증을 받은 약국은 안전하고 신뢰할 수 있는 약물을 공급할 수 있습니다. 클린룸 장비는 화징(Huajing)의 전문 분야이며, 약국이 ISO 8 인증을 취득할 수 있도록 도와 최고 품질의 의약품 생산에 기여합니다. 클린룸은 개인의 건강을 유지하는 안전하고 효과적인 의약품 제조에 필수적인 요소입니다.