सर्व श्रेणी

मोफत कोट मिळवा

आमचे प्रतिनिधी लवकरच तुमच्याशी संपर्क साधतील.
ईमेल
नाव
कंपनीचे नाव
संदेश
0/1000

ISO क्लीनरूम

एका खोलीत अतिशय स्वच्छता राखणे हे खूप महत्त्वाचे आहे, विशेषतः जेव्हा आपण औषधे किंवा इतर गोष्टी तयार करतो ज्यांची अत्यंत शुद्धता आवश्यक असते. कल्पना करा एका अशा जागेची, जिथे धूळीचा अगदी लहान तुकडा किंवा एकादा अनावश्यक जीवाणू देखील मोठी समस्या निर्माण करू शकतो. त्याठिकाणीच "स्वच्छ कोठार" (क्लीनरूम्स) येतात. ही अत्यंत कमी प्रमाणातील धूळ-मलापासून मुक्त राहण्यासाठी विशेषरीत्या डिझाइन केलेली खोली आहे. या खोल्या विशेष प्रकारच्या वायू शुद्धीकरण यंत्रांनी आणि प्रणालींनी बांधल्या जातात, ज्या वायूची सतत शुद्धी करतात आणि आपल्या डोळ्यांना दिसणाऱ्या लहानात लहान कणांना काढून टाकतात. "ISO" हा मानक या खोलीची स्वच्छता किती आहे हे दर्शवतो, मानकाच्या रेटिंगसारखे. ISO क्लास ५ म्हणजे वायू इतका शुद्ध केला जातो की निश्चित जागेत केवळ अत्यंत कमी संख्येत कणांना परवानगी असते. हुआजिंगला या अत्यंत स्वच्छ जागांचे सुरक्षित उत्पादने तयार करण्यासाठी किती महत्त्वाचे आहे हे कळते. योग्य क्लीनरूम नसल्यास उत्पादन वाया जाऊ शकते किंवा त्यापेक्षा वाईट, ते मानवासाठी धोकादायक ठरू शकते. हे केक बेक करण्यासाठी अत्यंत स्वच्छ रसोईघरासारखे आहे, जिथे कोणतेही कुरकुरे किंवा मळ कोणत्याही प्रकारचे असू शकत नाही.

फार्मा क्लीनरूमचे आयएसओ मानकांचे, उदा. क्लास ५, पालन करणे हे अनेक पाऊलांच्या कडक रेसिपीचे अनुसरण करण्यासारखे आहे. प्रथम, खोलीची स्वतःची बांधणी योग्य साहित्यापासून केली पाहिजे. भिंती, फर्श, सीलिंग यांमधून कण निघू नयेत. चिकट नसलेल्या, गैर-छिद्राळ पृष्ठभागांवर स्वच्छता सोपी जाते. आम्हाला माहित आहे की बांधणी ही फक्त सुरुवात आहे. वायु फिल्ट्रेशन हे क्लीनरूमचे हृदय आहे. iso cleanrooms त्यामध्ये हेपा (HEPA) फिल्टर्स वापरले जातात, कधीकधी अल्पा (ULPA) फिल्टर्स देखील, जे लहान धूळकण आणि जीवाणूंना थांबवतात. फिल्टर्सची नियमित तपासणी केली जाते आणि त्यांची नियमित अद्ययावत केली जाते — फक्त ते मळाचे झाले असल्यावर नव्हे, तर नियोजित वेळेवर. वायु प्रवाह देखील अत्यंत महत्त्वाचा आहे. क्लीनरूममध्ये सामान्यतः एकदिश, म्हणजे सर्वात स्वच्छ भागापासून कमी स्वच्छ भागाकडे वायु प्रवाह असतो, आणि नंतर तो फिल्टर्सद्वारे बाहेर जातो. या 'एकदिश' किंवा 'लॅमिनर' प्रवाहामुळे धूळ बाहेर ढकलली जाते. आम्ही हे सतत स्वच्छ वायूच्या धक्क्याच्या रूपात पाहतो.

फार्मास्युटिकल उत्पादनासाठी ISO क्लीनरूमच्या पालनाची हमी कशी देता येते

कामगारांचे देखील नियम असतात. ते विशिष्ट पोशाख घालतात, ज्याला "वस्त्रे" म्हणतात, जे फायबर (लिंट) निर्माण करीत नाहीत. यामध्ये सूट, हुड, डोक्यावरचे कवच, हाताचे डोके, पायाचे कवच यांचा समावेश होतो. ते प्रवेश करण्यापूर्वी आणि निघून जाण्यानंतर हवेच्या शॉवरमधून जातात, ज्यामुळे कण बाहेर पडतात. हा संपूर्ण प्रक्रिया आहे, आणि प्रत्येकाने प्रत्येक वेळी ही प्रक्रिया करावी लागते. प्रशिक्षण हा मोठा भाग आहे, ज्यामुळे लोकांना नियमांचे महत्त्व समजते. जर कोणी एका कार्यकर्त्याने हाताचे डोके विसरले किंवा दरवाजा जास्त वेळ उघडा ठेवला, तर त्यामुळे वातावरणाची दुर्दैवी बिघाड होऊ शकते. हुआजिंग या कंपनीचा विश्वास आहे की प्रशिक्षित कर्मचारी हे सर्वोत्तम उपकरणांइतकेच महत्त्वाचे आहेत. तसेच, स्वच्छ कक्षाचे नियमित निरीक्षण केले जाते. हवेतील कणांची संख्या मोजण्यासाठी यंत्रांचा वापर केला जातो. या मोजमापांची नोंद ठेवली जाते आणि त्याचे नियमित पुनरावलोकन केले जाते, जेणेकरून ISO मर्यादांमध्ये राहिले जाऊ शकेल. जर कणांची संख्या वाढली, तर त्याचे कारण शोधून त्वरित दुरुस्ती केली जाते. तापमान आणि आर्द्रता यांचे नियंत्रणही केले जाते, कारण ते कणांवर आणि कामावर परिणाम करतात. काही प्रक्रियांसाठी विशिष्ट तापमान आवश्यक असतात, ज्यामुळे वाईट रासायनिक प्रतिक्रिया रोखल्या जातात.

नंतर स्वच्छता भाग. खोली नियमितपणे मान्यताप्राप्त एजंट्सद्वारे स्वच्छ केली जाते आणि डिसिन्फेक्ट केली जाते. रसोईच्या काउंटरसारखी नाही; विशेष स्पॉट्स आणि द्रावणांसह अधिक काळजीपूर्ण, जे नवीन घाण न घालता रोगकारकांना जुगार देतात. आम्ही सूक्ष्म संतुलन राखतो. आतील उपकरणांचे डिझाइनही कण निर्माण करू नयेत यासाठी करावे लागते. उदाहरणार्थ, यंत्रांवर विशेष सील्स किंवा फिल्टर्स. वैधता तपासणीही महत्त्वाची आहे. वापरापूर्वी, मानकांचे पालन करत असल्याचे सिद्ध करण्यासाठी वैधता तपासणी करावी. चाचण्या आणि कागदपत्रे यांमध्ये खोली, हवा प्रणाली, उपकरणे आणि प्रक्रिया यांची स्वच्छतेसाठी कार्यक्षमता दर्शविली जाते. त्याची नियमित तपासणी करून त्याची चांगुलपणा तपासली जाते. हा बिल्ड, ऑपरेट, मॉनिटर, वैधता तपासणी यांचा चक्र आहे, जो शुद्ध आणि सुरक्षित उत्पादने तयार करण्यासाठी आहे, आम्ही त्याची गांभीर्याने दखल घेतो.

संबंधित उत्पादन श्रेणी

तुम्हाला हवे असलेले उत्पादन सापडत नाहीये का?
अधिक उपलब्ध उत्पादनांसाठी आमच्या सल्लागारांशी संपर्क साधा.

आत्ताच विचारपत्रिका मागा

संपर्क साधा

चौकशी ईमेल व्हाट्सअॅप वीचॅट
वीचॅट
टॉप