Alle categorieën

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt spoedig contact met u op.
E-mail
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000

ISO 14644

Het schoon houden van uw werkruimte is uiterst belangrijk, vooral wanneer u producten maakt die zeer zuiver moeten zijn, zoals geneesmiddelen of elektronica. Denk erbij aan dat het bakken van een taart vergelijkbaar is: als er kruimels in de bloem zitten, wordt de taart niet goed. In fabrieken worden deze minuscule deeltjes ‘deeltjes’ genoemd en kunnen ze gevoelige producten verstoren. Daarom bestaan er speciale ruimtes, zogeheten cleanrooms. Deze ruimtes zijn ontworpen om veel minder deeltjes in de lucht te bevatten dan normale ruimtes. Huajing begrijpt dat het goed onderhouden van deze cleanrooms van groot belang is voor industrieën, en wij helpen de luchtkwaliteit op het juiste niveau te brengen, zodat producten optimaal kunnen worden geproduceerd. Wij hebben gezien hoe een klein stofje grote problemen kan veroorzaken; daarom zijn wij toegewijd om bedrijven te helpen de gewenste graad van reinheid te bereiken. Het gaat niet alleen om een schone ruimte, maar ook om het voldoen aan specifieke regelgeving om te bewijzen dat de ruimte geschikt is voor uw werkzaamheden. Voor meer informatie over de werking van cleanrooms, zie onze Schone Kamer .

Wat u nodig hebt voor naleving van cleanroom-voorschriften

Wanneer het gaat om naleving van cleanroom-voorschriften, betekent dit dat uw ruimte aan alle regels voldoet om uiterst schoon te blijven. Net zoals een kok een recept precies volgt om veilig voedsel te bereiden. Voor cleanrooms is dit ‘recept’ het beheersen van minuscule deeltjes die afkomstig zijn van mensen, apparatuur of bouwmateriaal. Een cleanroom moet daarom zowel in ontwerp als in bedrijf zo zijn ingericht dat deeltjes niet naar binnen kunnen komen of worden geproduceerd. Daarom worden speciale luchtfilters gebruikt, zoals HEPA-filters, die het grootste deel van de stofdeeltjes opvangt. De lucht wordt voortdurend gereinigd en hercirculeert, vaak in een gerichte stroming om deeltjes van werkgebieden weg te duwen. Medewerkers dragen speciale pakken, handschoenen en mondkapjes – vergelijkbaar met die van artsen – om huidschilfers of haar niet te verspreiden. Alle materialen, van vloer tot apparatuur, zijn gemaakt van stoffen die moeilijk deeltjes vrijgeven. Huajing hecht veel waarde aan deze details. Onze apparatuur helpt bij het handhaven van gecontroleerde zones, zodat het proces geen besmetting veroorzaakt. Het is niet voldoende om te veronderstellen dat de ruimte schoon is; u moet dit aantonen door regelmatig de luchtkwaliteit te testen. Het aantal deeltjes in de lucht wordt gemeten om het reinheidniveau te bepalen. Als er te veel deeltjes aanwezig zijn, dient u de oorzaak te vinden en op te lossen – bijvoorbeeld door meer te reinigen, filters te controleren of personeel opnieuw te trainen. Dit gebeurt continu om te garanderen dat alles in orde is. Bij microchips kan één stofdeeltje een hele productiebatch verpesten, wat geld en tijd kost. Naleving is geen suggestie, maar een noodzakelijke voorwaarde voor kwalitatief goede producten. Wij bij Huajing leveren betrouwbare onderdelen, zodat onze klanten vertrouwen hebben in hun gecontroleerde ruimtes, inclusief onze HEPA Afsluitdoos dat de luchtkwaliteit waarborgt.

Wat u moet weten over naleving van cleanroom-voorschriften

Voldoen aan ISO 14644-normen

Praaten over de ISO 14644-normen betekent dat men zich houdt aan specifieke internationale regels voor cleanrooms. Zoals het classificatiesysteem dat universeel aangeeft hoe schoon een ruimte is, waar ter wereld ook. Dit maakt vergelijking van cleanrooms wereldwijd mogelijk. De ISO 14644-norm kent klassen van ISO 1 (uiterst schoon) tot ISO 9 (vergelijkbaar met normale buitenlucht). Elke klasse stelt limieten vast voor het aantal deeltjes per kubieke meter lucht, afhankelijk van hun grootte. Bijvoorbeeld: ISO 5 staat toe slechts een bepaald aantal deeltjes van 0,5 micrometer grootte. Om aan deze eisen te voldoen, wordt regelmatig getest met deeltjestellers op verschillende locaties. Huajing weet dat nauwkeurige meting essentieel is. Wij leveren betrouwbare cleanroomcomponenten waarmee klanten hun gewenste klasse kunnen behalen en handhaven; productkwaliteit hangt hier direct van af. Het gaat niet alleen om eenmalige conformiteit, maar om duurzame naleving via continu bewaking en periodieke hercertificatie. In de farmaceutische sector zijn vaak ISO 7 of ISO 6 vereist, afhankelijk van het te produceren geneesmiddel. Voor halfgeleiders gelden strengere eisen, zoals ISO 3 of nog schoner. De normen omvatten ook luchtdruk, luchtverversingsfrequentie en materiaaleisen. Huajing streeft ernaar om producten te leveren die een gecontroleerde luchtomgeving ondersteunen, zodat klanten hun ISO-certificering kunnen verkrijgen. Hoewel complex, is dit onmisbaar voor maximale zuiverheid. Conformiteit met deze normen geeft vertrouwen in het feit dat producten in een bewezen schone omgeving zijn vervaardigd, waardoor het risico op besmetting kleiner is en kwaliteit en veiligheid gegarandeerd worden. Deze normen zijn meer dan alleen cijfers: ze vormen een toezegging tot een voorspelbare, gecontroleerde omgeving. En ‘ISO 14644’ betreft uiterst schone ruimtes voor geneesmiddelen en chips, en stelt regels vast voor de vereiste graad van reinheid.

Veelvoorkomende problemen bij de classificatie van cleanrooms volgens ISO 14644 en oplossingen

Soms voldoen cleanrooms niet aan ISO 14644, zelfs bij de beste pogingen. Een veelvoorkomend probleem is dat de lucht zich niet correct verplaatst. Stel je voor dat de lucht stil staat en stof zich afzet. In een cleanroom wordt lucht op een specifieke manier naar binnen en naar buiten geduwd of gezogen om deeltjes mee te voeren; dit wordt luchtstroom genoemd. Als de luchtstroom onjuist is, werkt het als een lekkende zeef waar vuil doorheen komt. Ook zijn afdichtingen rond deuren en ramen soms niet perfect, waardoor kieren ontstaan waardoor buitenlucht en stof naar binnen kunnen komen. Net zoals een tochtige ramen het moeilijk maken om warmte vast te houden, is het hier moeilijk om de ruimte schoon te houden. Filters kunnen verstopt raken of van het verkeerde type zijn, vergelijkbaar met longen die niet goed functioneren, waardoor de lucht vuil blijft.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.

Vraag nu een offerte aan

NEEM CONTACT OP

Aanvraag E-mail WhatsApp WeChat
WeChat
Bovenkant