Alle categorieën

Vraag een gratis offerte aan

Onze vertegenwoordiger neemt spoedig contact met u op.
E-mail
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000

Cleanroom in de farmaceutische industrie

In de wereld van geneesmiddelenproductie is extreem hoge hygiëne van cruciaal belang. Denk aan hoe een kok een brandschoon keuken nodig heeft om veilig eten te bereiden. In de farmaceutische industrie wordt zo’n schone ruimte een 'cleanroom' genoemd. Het is een speciale ruimte waar de lucht wordt gefilterd om onzichtbare stofdeeltjes en micro-organismen te verwijderen, want zelfs een klein beetje vuil kan geneesmiddelen onveilig maken voor mensen. Wij bij Huajing begrijpen hoe essentieel dergelijke schone omgevingen zijn voor de productie van geneesmiddelen die genezen. Daarom ontwerpen en bouwen wij onze schoonruimtefarmaceutische productie helpen bedrijven deze belangrijke schone ruimtes stap voor stap, elke dag te onderhouden. Het is een grote verantwoordelijkheid, maar wij nemen die serieus omdat de gezondheid van mensen erop berust.


Voldoen aan regelgevende eisen

De farmaceutische industrie is sterk gereguleerd, en terecht – geneesmiddelen hebben direct invloed op de gezondheid van mensen. De schoonruimtes in de farmaceutische industrie moet voldoen aan strenge regels van instanties zoals de FDA in de VS of andere instanties. Deze regels zijn vergelijkbaar met verkeerswetten voor geneesmiddelenproductie; ze garanderen dat alles veilig en correct is. Huajing is vertrouwd met deze regels en helpt bij het navigeren erdoorheen. Zij stellen normen vast voor cleanroom-operaties en verifiëren de reinheid. Bijvoorbeeld: Klasse 100 staat maximaal 100 deeltjes toe die 0,5 micron of groter zijn per kubieke voet – uiterst schoon! Bedrijven hebben behoefte aan continue monitoring hiervan met deeltjestellers. Wij leggen de meetwaarden uit en geven aan hoe te handelen als de cijfers stijgen. Regelmatig schoonmaken is eveneens essentieel, met plannen voor specifieke reinigingsmiddelen en tijdschema’s. Wij ondersteunen de ontwikkeling van dergelijke plannen en zorgen ervoor dat ze gedocumenteerd worden. Documentatie is van groot belang – elke actie, van schoonmaken tot toegang, wordt vastgelegd voor controle. Huajing helpt bij het opzetten van efficiënte systemen. Het opleiden van personeel is een belangrijk aandachtspunt; iedereen moet de procedures voor het aantrekken van beschermkleding (gowning) en het handhaven van sterielheid kennen. Goed opgeleid personeel vormt de eerste verdedigingslinie tegen vervuiling. Wij ondersteunen opleidingsprogramma’s en helpen ook bij de voorbereiding op inspecties met documentatie, bewijs van schoonmaak en luchtkwaliteitsgegevens. Onze expertise geeft vertrouwen in auditklaarheid. Daarom draait het om een cultuur van kwaliteit voor veilige geneesmiddelen en patiënten.


Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.

Vraag nu een offerte aan

NEEM CONTACT OP

Aanvraag E-mail WhatsApp WeChat
WeChat
Bovenkant