Wszystkie kategorie

Uzyskaj bezpłatną ofertę

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
Adres e-mail
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000

iSO 14644

Utrzymanie czystości w miejscu pracy jest niezwykle ważne, szczególnie w przypadku produkcji wyrobów wymagających najwyższej czystości, takich jak leki czy urządzenia elektroniczne. Można to porównać do pieczenia ciasta: jeśli do mąki dostaną się okruszki, ciasto nie uda się prawidłowo. W zakładach przemysłowych takie mikroskopijne zanieczyszczenia nazywane są cząstkami i mogą zakłócać produkcję delikatnych produktów. Dlatego właśnie powstają specjalne pomieszczenia – tzw. czyste strefy (cleanroomy). Są one zaprojektowane tak, aby zawierać w powietrzu znacznie mniej cząstek niż zwykłe pomieszczenia. Huajing zdaje sobie sprawę, jak istotne jest utrzymanie odpowiedniego stanu czystych stref dla wielu branż, dlatego pomagamy zapewnić odpowiednią jakość powietrza, dzięki czemu produkty osiągają najwyższą możliwą jakość. Widzieliśmy, jak najmniejsze zanieczyszczenie może spowodować poważne problemy – dlatego poświęcamy się wspieraniu firm w osiągnięciu wymaganej czystości. Chodzi nie tylko o czyste strefy, ale także o spełnienie konkretnych norm i przepisów, które potwierdzają, że dane pomieszczenie jest wystarczająco czyste do wykonywania określonych zadań. Aby uzyskać więcej informacji na temat działania czystych stref, zapoznaj się z naszym Pomieszczenie czyste .

Co jest potrzebne do zgodności z wymaganiami dotyczącymi czystych stref

Gdy mówimy o zgodności z wymogami czystej sali, oznacza to, że pomieszczenie spełnia wszystkie zasady zapewniające wyjątkową czystość. Podobnie jak kucharz precyzyjnie przestrzega przepisu, aby przygotować bezpieczną żywność. W przypadku czystych salonów „przepisem” jest kontrola mikroskopijnych cząsteczek pochodzących od ludzi, sprzętu lub materiałów budowlanych. Dlatego czyste sale muszą być projektowane i eksploatowane w taki sposób, aby zapobiegać przedostawaniu się cząsteczek do wnętrza lub ich powstawaniu. W tym celu stosuje się specjalne filtry powietrza, takie jak filtry HEPA, które zatrzymują większość drobinków. Powietrze jest ciągle oczyszczane i cyrkulowane, często w określonym kierunku, który wypycha cząsteczki z obszarów pracy. Pracownicy zakładają specjalne ubrania ochronne, rękawiczki i maseczki, podobne do tych używanych przez lekarzy, aby nie oddziaływać skórą ani włosami. Wszystko – od podłogi po sprzęt – wykonane jest z materiałów, które nie uwalniają łatwo cząsteczek. Huajing przywiązuje szczególną wagę do tych szczegółów. Nasze urządzenia wspomagają utrzymanie kontrolowanych stref, dzięki czemu procesy nie wprowadzają zanieczyszczeń. Nie wystarczy zakładać, że sala jest czysta – należy to udowodnić poprzez regularne badania jakości powietrza. Mierzy się liczbę cząsteczek w powietrzu, aby ocenić jego czystość. Jeśli ich liczba przekracza dopuszczalny poziom, należy ustalić przyczynę i podjąć działania naprawcze, np. wzmocnić czyszczenie, sprawdzić filtry lub przeszkolić personel. Kontrola ta musi być prowadzona w sposób ciągły, aby zapewnić pełną zgodność. W przypadku mikrochipów jedna pyłka może zniszczyć całą partię, powodując straty finansowe i czasowe. Zgodność z wymogami nie jest sugestią – jest konieczna do uzyskania wysokiej jakości produktów. Firma Huajing dostarcza niezawodnych komponentów, dzięki którym nasi klienci mogą mieć pełną pewność co do jakości środowiska kontrolowanego, w tym naszych Pudełko Terminalne HEPA które zapewnia jakość powietrza.

Co należy wiedzieć o zgodności z wymaganiami dotyczącymi czystych pomieszczeń

Spełnianie norm ISO 14644

Mówienie o standardach ISO 14644 oznacza przestrzeganie określonych międzynarodowych zasad dotyczących pomieszczeń czystych. Na przykład uniwersalny system klasyfikacji określa, jak czyste jest dane pomieszczenie czyste w dowolnym miejscu na świecie, ułatwiając porównywanie takich pomieszczeń na całym świecie. Standard ISO 14644 obejmuje klasy od najbardziej czystej – ISO 1 – po ISO 9, odpowiadającą czystości powietrza w normalnych warunkach. Każda klasa określa maksymalną dopuszczalną liczbę cząstek o określonych rozmiarach przypadających na metr sześcienny powietrza. Na przykład w klasie ISO 5 dopuszcza się jedynie określoną liczbę cząstek o średnicy 0,5 mikrometra. Aby spełnić wymagania danej klasy, konieczne są regularne pomiary za pomocą liczników cząstek w wyznaczonych punktach. Huajing wie, jak ważne jest dokładne pomiarowe zapewnienie jakości. Dostarczamy solidne elementy do pomieszczeń czystych, a klienci polegają na tych klasach, aby zagwarantować jakość swoich produktów. Chodzi nie tylko o jednorazowe spełnienie wymogów, lecz także o utrzymanie odpowiedniej czystości w czasie dzięki planowi monitoringu i okresowej re-certifikacji. W przemyśle farmaceutycznym mogą być wymagane klasy ISO 7 lub ISO 6 – w zależności od rodzaju leku. W przemyśle półprzewodnikowym wymagania są jeszcze surowsze – np. klasa ISO 3 lub jeszcze czystsza. Standardy obejmują również ciśnienie powietrza, częstotliwość jego wymiany oraz stosowane materiały. Huajing zobowiązuje się do dostarczania produktów wspierających kontrolę parametrów powietrza, dzięki czemu klienci mogą uzyskać certyfikaty zgodności z normami ISO. Jest to proces złożony, ale niezbędny tam, gdzie wymagana jest najwyższa czystość. Spełnienie tych standardów zapewnia zaufanie do produktów wytworzonych w warunkach potwierdzonej czystości, zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia oraz gwarantuje wysoką jakość i bezpieczeństwo. Standardy to nie tylko liczby – to zobowiązanie do zapewnienia przewidywalnego i kontrolowanego środowiska. A „ISO 14644” dotyczy nadzwyczaj czystych pomieszczeń przeznaczonych m.in. do produkcji leków i układów scalonych oraz określa, jak czyste musi być takie środowisko.

Typowe problemy związane z klasyfikacją czystych pomieszczeń zgodnie z normą ISO 14644 oraz sposoby ich rozwiązywania

Czasami czyste pomieszczenia nie spełniają wymogów normy ISO 14644, nawet mimo najbardziej starannych starań. Typowym problemem jest nieprawidłowy przepływ powietrza. Wyobraź sobie, że powietrze „stoi” – wtedy pył osadza się. W czystym pomieszczeniu powietrze musi być przepychane lub ssane w określony sposób, aby usuwać cząstki zanieczyszczeń; nazywa się to przepływem powietrza. Jeśli przepływ jest nieprawidłowy, przypomina wycieki przez sito – brud przenika do wnętrza. Innym problemem są uszczelki drzwi i okien, które nie są doskonałe – szczeliny pozwalają na przedostawanie się zewnętrznego powietrza i pyłu. Podobnie jak przy przewiewnym oknie trudno utrzymać ciepło, tak przy niedoskonałych uszczelkach trudno utrzymać czystość. Filtry mogą być zatkane lub nieodpowiedniego typu – działają wtedy jak niedziałające płuca, przez co powietrze pozostaje zabrudzone.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami w sprawie dostępności innych produktów.

Poproś o wycenę teraz

SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI

Zapytanie Adres e-mail WhatsApp WeChat
WeChat
GÓRA