Усі категорії

Отримати безкоштовну цитату

Наш представник зв’яжеться з вами найближчим часом.
Електронна пошта
Ім'я
Назва компанії
Повідомлення
0/1000

Чиста кімната ISO

Підтримання надзвичайно чистого стану приміщення має вирішальне значення, особливо під час виробництва ліків або інших продуктів, які повинні мати дуже високий ступінь чистоти. Уявіть собі приміщення, де навіть найменша частинка пилу чи випадкова мікроорганізми стають серйозною проблемою. Саме для цього й існують «чисті кімнати». Це спеціальні приміщення, розроблені з метою мінімізації забруднення. Вони обладнані спеціальними системами очищення повітря, які постійно фільтрують повітря, видаляючи навіть ті частинки, які не видимі неозброєним оком. Стандарт «ISO» вказує рівень чистоти, подібно до рейтингу. Клас ISO 5 означає, що повітря очищено настільки добре, що в певному об’ємі допускається лише дуже незначна кількість частинок. Компанія Huajing усвідомлює, наскільки важливі такі надчисті приміщення для виробництва безпечних продуктів. Без належної чистої кімнати продукт може бути зіпсованим або, що гірше, небезпечним для людей. Як бездоганна кухня для приготування торта — без жодної крихти чи забруднення.

Переконання в тому, що фармацевтична чиста кімната відповідає стандартам ISO, наприклад, класу 5, — це як дотримання суворої рецептури з багатьма етапами. По-перше, саму кімнату потрібно побудувати з правильних матеріалів. Стіни, підлоги та стелі не повинні виділяти частинки. Гладкі, непористі поверхні легко протираються. Ми знаємо, що будівництво — лише початок. Фільтрація повітря є серцем чисті помешкання ISO . У ній використовуються фільтри класу HEPA, іноді — ULPA, щоб затримувати дрібний пил і мікроорганізми. Фільтри перевіряють і замінюють регулярно — не лише тоді, коли вони забруднені, а й за розкладом. Потік повітря також має надзвичайне значення. У чистих кімнатах повітря, як правило, рухається в одному напрямку — від найчистішої зони до менш чистої, а потім виходить через фільтри. Цей «односторонній» або «ламінарний» потік відштовхує бруд. Ми сприймаємо його як постійне подавання чистого повітря.

Як забезпечити відповідність чистої кімнати стандарту ISO у фармацевтичному виробництві

У працівників теж є правила. Вони носять спеціальний одяг, який називають «одягом», що не утворює ворсинок. До нього належать комбінезони, капюшони, рукавички та бахіли. Перед входом і після виходу вони проходять через повітряні душі, щоб зняти частинки з поверхні тіла. Це цілісний процес, і всі його виконують щоразу. Навчання є важливою складовою, щоб люди розуміли, чому ці правила такі важливі. Якщо хтось забуде надіти рукавички або залишить двері відкритими надто довго, це порушить чистоту середовища. Компанія Huajing вважає добре навчений персонал таким же важливим, як і найкраще обладнання. Також чисте приміщення контролюють постійно: використовують прилади для регулярного підрахунку частинок у повітрі. Результати реєструють і аналізують, щоб дотримуватися меж, встановлених стандартом ISO. Якщо кількість частинок зростає, потрібно швидко виявити причину й усунути її. Також контролюють температуру та вологість повітря, оскільки вони впливають на утворення частинок і на сам процес роботи. Деякі технологічні процеси потребують певних температур, щоб запобігти небажаним реакціям.

Потім — етап очищення. Приміщення регулярно очищають і дезінфікують затвердженими засобами. Це не те саме, що протирати кухонну робочу поверхню: тут потрібна більш ретельна обробка спеціальними серветками та розчинами, які знищують мікроорганізми без утворення нового забруднення. Ми досягаємо делікатної рівноваги. Обладнання всередині також має бути спроектоване таким чином, щоб не утворювати частинок — наприклад, за допомогою спеціальних ущільнень або фільтрів на машинах. Також ключове значення має валідація. Перед використанням проводять валідацію, щоб підтвердити відповідність стандартам. Випробування та документація підтверджують, що приміщення, система повітропостачання, обладнання та процедури забезпечують необхідний рівень чистоти. Її проводять періодично, щоб перевірити, чи зберігається високий рівень. Це цикл побудови, експлуатації, контролю та валідації — усе для виробництва чистих і безпечних продуктів, і ми ставимося до цього дуже серйозно.

Пов’язані категорії товарів

Не можете знайти те, що шукайте?
Зверніться до наших консультантів, щоб дізнатися про інші доступні товари.

Замовити розрахунок зараз

Зв’яжіться з нами

Запит Електронна пошта Whatsapp WeChat
WeChat
Верхній