หากคุณเคยเดินเข้าไปในโรงพยาบาล ห้องแล็บ หรือโรงงาน คุณอาจสังเกตเห็นสถานที่พิเศษในสถานที่เหล่านี้ที่อากาศสะอาดมาก สถานที่ประเภทนี้เรียกว่าห้องสะอาด ห้องสะอาดมีความสำคัญเพราะมันช่วยให้มั่นใจว่าสิ่งต่าง ๆ ภายในจะสะอาดและไม่ได้รับผลกระทบจากเชื้อโรคหรือสิ่งสกปรกที่อาจเข้ามา องค์กรหนึ่งที่เรียกว่า International Organization for Standardization หรือที่รู้จักกันในนาม ISO ได้พัฒนาชุดกฎเกณฑ์ที่เรียกว่า ISO 14644 กฎเหล่านี้ถูกออกแบบมาเพื่อช่วยให้ห้องสะอาดทั่วโลกสามารถคงความสะอาดและความปลอดภัยสำหรับงานที่จำเป็นซึ่งเกิดขึ้นภายใน
การออกแบบพื้นที่สะอาดโดยใช้มาตรฐาน ISO 14644 ต้องการการพิจารณาอย่างละเอียดและแผนการที่รอบคอบ คนที่ออกแบบห้องเหล่านี้จำเป็นต้องคิดถึงทุกสิ่ง รวมถึงวัสดุที่ใช้สร้างห้อง และวิธีการรักษาความสะอาดและความบริสุทธิ์ของอากาศภายในห้อง นอกจากนี้ยังมีข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับการปฏิบัติงานในห้องสะอาดหลังจากที่ได้สร้างเสร็จเพื่อรักษาความสะอาด ซึ่งหมายความว่าทุกคนที่ทำงานในห้องสะอาดต้องปฏิบัติตามขั้นตอนเฉพาะเพื่อช่วยรักษาความสะอาดของห้อง
ตัวอย่างเช่น ก่อนเข้าสู่ ประตูความเร็วสำหรับห้องสะอาด , คุณต้องใส่เสื้อผ้าพิเศษที่เรียกว่าชุดปลอดเชื้อ นอกจากนี้ยังต้องผ่านประตูอากาศหรือที่เรียกว่า airlocks — ประตูเล็กๆ ที่ช่วยขจัดอนุภาคในอากาศออกจากพื้นผิวของพวกเขา เมื่อเข้าสู่ห้องสะอาด พวกเขาจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีฝุ่นหรือเชื้อโรคถูกนำเข้าไปด้านใน ชื่อผู้ใช้: — สิ่งนี้หมายถึงการระมัดระวังในการเดินรอบห้อง การสัมผัสสิ่งของ และการใช้อุปกรณ์ภายในห้อง
การวัดใหม่ของอากาศที่สะอาดในห้องสะอาด
ISO 14644 แสดงวิธีลดคุณภาพอากาศในแต่ละห้องสะอาดให้น้อยที่สุด โดยมีเครื่องนับอนุภาคซึ่งเป็นอุปกรณ์เฉพาะ เครื่องนี้จะถูกวางไว้ภายในห้องสะอาดเพื่อนับจำนวนอนุภาคขนาดเล็กที่พบในอากาศ ผลลัพธ์จากเครื่องนับอนุภาคจะถูกประเมินตามขีดจำกัดสูงสุดที่กำหนดโดย ISO 14644 ซึ่งช่วยยืนยันความสะอาดของห้องสะอาด
กล่าวอีกนัยหนึ่ง, ประตูเลื่อนห้องสะอาด มีความสำคัญมากในหลายอุตสาหกรรม เช่น อุตสาหกรรมยาหรืออิเล็กทรอนิกส์— อุตสาหกรรมที่ความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญ ISO 14644 มีบทบาทสำคัญในการรับประกันความปลอดภัย สุขภาพ และคุณภาพของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ โดยการกำหนดมาตรฐานความสะอาดอย่างเข้มงวด สิ่งนี้มีความสำคัญมากเพราะช่วยป้องกันการปนเปื้อนซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหา เช่น ตำหนิในผลิตภัณฑ์ปลายทาง หรือแม้กระทั่งสิ่งที่เป็นอันตรายต่อผู้บริโภค
เพื่อแสดงตัวอย่าง พิจารณาอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ซึ่งใช้ ประตูห้องสะอาด ในการผลิตยาที่ฉีดหรือรับประทานโดยผู้ป่วย หากห้องสะอาดไม่ทำงานตามปกติและไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานที่กำหนด จะทำให้เชื้อโรคหรือสารพิษอื่น ๆ เข้าไปในยา ซึ่งเป็นภัยคุกคามร้ายแรงต่อสุขภาพของผู้ป่วยที่พึ่งพาประเภทของยาเหล่านี้ นอกจากนี้เรายังทราบว่า โดยการปฏิบัติตามมาตรฐานที่ระบุไว้ใน ISO 14644 บริษัทยาสามารถรับรองได้ว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขามีความปลอดภัยที่สุดสำหรับทุกคนที่ต้องการ
แม้ว่าจะดูเหมือนเป็นงานที่มากขึ้นในช่วงเริ่มต้นสำหรับบริษัท แต่ในที่สุด ISO 14644 จะนำไปสู่ประสิทธิภาพที่ดีขึ้นและการประหยัดค่าใช้จ่าย ห้องสะอาดที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 14644 มีประสิทธิภาพมากกว่าเพราะลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน นอกจากนี้ยังไม่เพียงแค่ป้องกันการปนเปื้อนจากการเข้าสู่ผลิตภัณฑ์ที่กำลังผลิต แต่ยังยืดอายุของเครื่องจักรในห้องสะอาดอีกด้วย